医療用医薬品 : 重ソー (重ソー静注7％「NS」)

医薬品情報

総称名	重ソー
一般名	炭酸水素ナトリウム
欧文一般名	Sodium Bicarbonate
薬効分類番号	3929
ATCコード	B05CB04 B05XA02
KEGG DRUG	D01203 炭酸水素ナトリウム商品一覧米国の商品
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2024年1月改訂（第1版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 7.用法及び用量に関連する注意 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
重ソー静注7％「NS」	Sodium Bicarbonate Injection 7％"NS"	日新製薬－山形	3929400A3246	100円／管	処方箋医薬品^注）

4. 効能または効果

○薬物中毒の際の排泄促進（但し、pHの上昇により尿中排泄の促進される薬物に限る）

○アシドーシス

○下記疾患又は状態に伴う悪心・嘔吐及びめまい

動揺病、メニエール症候群、その他の内耳障害

○急性蕁麻疹

6. 用法及び用量

＜薬物中毒の際の排泄促進、動揺病等に伴う悪心・嘔吐及びめまい、急性蕁麻疹＞

炭酸水素ナトリウムとして通常成人1回12〜60mEq（1〜5g）を静脈内注射する。

＜アシドーシス＞

一般に通常用量を次式により算出し、静脈内注射する。

必要量（mEq）＝不足塩基量（mEq/L）×0.2×体重（kg）

なお、いずれの場合も、年齢、症状により適宜増減する。

7. 用法及び用量に関連する注意

各用法及び用量における製剤量は以下のとおりである。

＜薬物中毒の際の排泄促進、動揺病等に伴う悪心・嘔吐及びめまい、急性蕁麻疹＞

通常成人1回投与量：本剤14〜72mL

＜アシドーシス＞

本剤必要量（mL）＝不足塩基量（Base Deficit mEq/L）×1/4×体重（kg）

8. 重要な基本的注意

心肺蘇生時には、炭酸ガスを十分排除する必要があるので、本剤の投与にあたっては、換気を十分に行うこと¹⁾。［9.1.1参照］

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　心停止のある患者

炭酸ガスが蓄積し、細胞内アシドーシス発現の誘因となるおそれがある¹⁾。［8.参照］

9.1.2　うっ血性心不全の患者、重症高血圧症の患者

循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

9.1.3　末梢及び肺浮腫のある患者

浮腫が悪化するおそれがある。

9.1.4　低カルシウム血症の患者

低カルシウム血症が悪化するおそれがある。

9.1.5　低カリウム血症の患者

低カリウム血症が悪化するおそれがある。

9.2　腎機能障害患者

水分、ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。

9.5　妊婦

9.5.1　妊娠高血圧症候群の患者

水分、ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、妊娠高血圧症候群を悪化させるおそれがある。

9.5.2　妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

9.7.1　新生児

必要最少量を注射用水で2％以下の濃度に希釈して、できるだけ緩徐（1mEq/分以下）に投与することが望ましい。高濃度液を投与すると、頭蓋内出血を起こすとの報告がある²⁾³⁾。

9.8　高齢者

投与速度を緩徐にするなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	頻度不明
過剰投与電解質	アルカローシス、高ナトリウム血症、低カリウム血症
過剰投与血液	血液凝固時間延長⁴⁾
過剰投与骨格筋	テタニー
神経系	口唇しびれ感、知覚異常
投与部位	血管痛
その他	発熱、全身冷感、不快感、貧血、悪心、徐脈

14. 適用上の注意

14.1　全般的な注意

14.1.1　使用時には、感染に対する配慮をすること。

14.2　薬剤調製時の注意

14.2.1　本剤はアルカリ性の炭酸塩の製剤であるため、配合変化を起こしやすい。配合変化を起こした場合は使用できないため、注意すること。

14.2.2　カルシウムイオンと沈殿を生じるので、カルシウム塩を含む製剤と配合しないこと。

14.3　薬剤投与時の注意

14.3.1　寒冷期に結晶が析出することがあるが、この場合には温めて結晶を溶解して使用すること。

14.3.2　ゆっくり静脈内に投与すること。

14.3.3　血管外へ漏れると組織の炎症・壊死を起こすことから⁵⁾、針先が確実に静脈内に挿入されていることを確認して、注入を開始すること。また、できるだけ太い静脈を利用すること。細い静脈しか得られないときは、適量の注射用水や5％ブドウ糖注射液で希釈し、緩徐に静脈内注射（点滴）すること。

14.3.4　血管痛があらわれた場合には、注射部位を変更すること。また、場合によっては投与を中止すること。

14.3.5　残液は使用しないこと。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

生体内の代謝異常又は諸疾患に起因する体液中の酸性物質の発生、又は停滞によって起こるアシドーシスに用いて、正常の液性に戻す⁶⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. 炭酸水素ナトリウム

一般的名称	炭酸水素ナトリウム
一般的名称（欧名）	Sodium Bicarbonate
分子式	NaHCO₃
分子量	84.01
物理化学的性状	白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、特異な塩味がある。水にやや溶けやすく、エタノール（95）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。湿った空気中で徐々に分解する。
KEGG DRUG

20. 取扱い上の注意

20.1　使用時までフィルム包装を開封しないこと。

20.2　フィルム包装開封後は速やかに使用すること。

20.3　フィルム包装が破損又は剥がれている時、フィルムの内面に水滴が認められる時は使用しないこと。

22. 包装

20mL×50管（ルアーフィットポリエチレンボトル）

23. 主要文献

Imai T.,et al., Jpn Circ J., 53 (4), 298-306, (1989) »PubMed
Papile L.,et al., J Pediat., 93 (5), 834-836, (1978) »PubMed
松村忠樹, 日本新生児学会雑誌, 16 (4), 491-498, (1980)
Wong D.W.,et al., JAMA., 244 (1), 61-62, (1980) »PubMed
Gaze N.R., Lancet., II, 417-419, (1978)
第十八改正日本薬局方解説書, C3135-3137, (2021), (東京：廣川書店)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

日新製薬株式会社安全管理部

〒994-0069 山形県天童市清池東二丁目3番1号

電話：023-655-2131

FAX：023-655-3419

Email：d-info@yg-nissin.co.jp

製品情報問い合わせ先

日新製薬株式会社安全管理部

〒994-0069 山形県天童市清池東二丁目3番1号

電話：023-655-2131

FAX：023-655-3419

Email：d-info@yg-nissin.co.jp

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

日新製薬株式会社

山形県天童市清池東二丁目3番1号

26.2　販売元

日本ジェネリック株式会社

東京都千代田区丸の内一丁目9番1号

医療用医薬品 : 重ソー