医療用医薬品 : ベポタスチンベシル酸塩 |
List Top |
総称名 | ベポタスチンベシル酸塩 |
---|---|
一般名 | ベポタスチンベシル酸塩 |
欧文一般名 | Bepotastine Besilate |
製剤名 | ベポタスチンベシル酸塩錠・ベポタスチンベシル酸塩口腔内崩壊錠 |
薬効分類名 | 選択的ヒスタミンH1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤 |
薬効分類番号 | 4490 |
KEGG DRUG |
D01654
ベポタスチンベシル酸塩
|
KEGG DGROUP |
DG01482
ヒスタミンH1受容体拮抗薬
|
JAPIC | 添付文書(PDF) |
2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 7.用法及び用量に関連する注意 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 16.薬物動態 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
---|---|---|---|---|---|
ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「トーワ」 (後発品) | BEPOTASTINE BESILATE TABLETS 5mg"TOWA" | 東和薬品 | 4490022F1100 | 10.1円/錠 | |
ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「トーワ」 (後発品) | BEPOTASTINE BESILATE TABLETS 10mg"TOWA" | 東和薬品 | 4490022F2107 | 11.5円/錠 | |
ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg「トーワ」 (後発品) | BEPOTASTINE BESILATE OD TABLETS 5mg"TOWA" | 東和薬品 | 4490022F3065 | 10.1円/錠 | |
ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「トーワ」 (後発品) | BEPOTASTINE BESILATE OD TABLETS 10mg"TOWA" | 東和薬品 | 4490022F4061 | 11.5円/錠 |
0.1〜5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
血液 | 白血球数増加、白血球数減少、好酸球増多 | ||
精神神経系 | 眠気、倦怠感、頭痛、めまい | 頭重感 | |
消化器 | 口渇、悪心、胃痛、胃部不快感、下痢、口内乾燥、嘔吐 | 舌炎、腹痛 | 便秘 |
過敏症 | 発疹、蕁麻疹 | 腫脹 | |
肝臓 | AST、ALT、γ-GTPの上昇、LDH、総ビリルビンの上昇 | ||
腎臓 | 尿潜血、尿蛋白、尿糖、尿ウロビリノーゲン | 尿量減少、排尿困難、尿閉 | |
その他 | 月経異常、浮腫、味覚異常 | 動悸、呼吸困難、しびれ |
通年性アレルギー性鼻炎患者 | アトピー性皮膚炎患者 | ||
C1-3hr※1 | C9-11hr※2 | C9-11hr※2 | |
平均値±標準偏差(例数) | 92.0±56.1(62) | 8.2±4.0(43) | 8.3±4.1(106) |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC0-10hr (ng・hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | t1/2 (hr) | |
ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「トーワ」 | 379.2±47.6 | 105.7±19.7 | 1.25±0.34 | 2.29±0.21 |
タリオン錠10mg | 360.4±47.3 | 90.5±15.3 | 1.42±0.36 | 2.29±0.25 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC0-10hr (ng・hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | t1/2 (hr) | |
ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「トーワ」 | 404.9±36.7 | 106.3±17.8 | 1.29±0.33 | 2.39±0.21 |
タリオンOD錠10mg | 408.9±47.1 | 107.1±21.7 | 1.33±0.44 | 2.52±0.35 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC0-10hr (ng・hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | t1/2 (hr) | |
ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「トーワ」 | 352.2±61.3 | 94.9±22.3 | 1.13±0.38 | 2.38±0.30 |
タリオンOD錠10mg | 354.7±62.5 | 95.7±16.2 | 1.29±0.58 | 2.31±0.28 |
腎機能障害患者の分類 (クレアチニンクリアランス) | Tmax (hr) | Cmax (ng/mL) | t1/2 (hr) | AUC0-∞ (ng・hr/mL) |
腎機能正常者(n=5) (>70mL/min) | 1.2±0.4 | 55.1±16.8 | 2.9±0.5 | 241.1±50.6 |
軽度腎機能障害患者(n=5) (51〜70mL/min) | 1.0±0.0 | 61.0±10.8 | 3.1±0.6 | 304.0±61.7 |
中等度又は高度 腎機能障害患者(n=6) (6〜50mL/min) | 3.3±1.0 | 66.3±7.7 | 8.5±3.6 | 969.1±398.3 |
症状 | 薬剤群 | 例数 | 投与前日 | 最終投与時 | 変化量 | 検定 (無制約LSD法) | |||
平均値 | 標準誤差 | 平均値 | 標準誤差 | 平均値 | 標準誤差 | ||||
そう痒 | 10mg×2 | 55 | 2.75 | 0.09 | 1.13 | 0.12 | -1.62 | 0.14 | p<0.0001 |
プラセボ | 54 | 2.70 | 0.09 | 2.56 | 0.12 | -0.15 | 0.13 | ||
発斑 | 10mg×2 | 55 | 2.33 | 0.06 | 0.84 | 0.12 | -1.49 | 0.12 | p<0.0001 |
プラセボ | 54 | 2.30 | 0.06 | 1.83 | 0.11 | -0.46 | 0.11 |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/05/22 版 |