医療用医薬品 : コミナティ |
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SARS-CoV-2のスパイクタンパク質のアミノ酸配列をコードするDNAを鋳型として転写したRNAを精製し、脂質成分と混合する。
| 販売名 | コミナティ筋注5〜11歳用 |
| 有効成分 | ラクストジナメラン |
| 容量 | 1.3mL |
| 含量 | 0.130mg（RNA総量として） |
| 添加剤 | ［（4-ヒドロキシブチル）アザンジイル］ビス（ヘキサン-6,1-ジイル）ビス（2-ヘキシルデカン酸エステル） 1.86mg 2-［（ポリエチレングリコール）-2000］-N,N-ジテトラデシルアセトアミド 0.23mg 1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン 0.40mg コレステロール 0.81mg 精製白糖 133.9mg トロメタモール 0.26mg トロメタモール塩酸塩 1.71mg |
| 販売名 | コミナティ筋注5〜11歳用 |
| pH | 6.9〜7.9 |
| 浸透圧比 | 約1.2（生理食塩液に対する比） |
| 性状 | 本品は白濁した液である。 |
【色】
白濁
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : コミナティ筋注5〜11歳用
規格単位 :
欧文商標名 : COMIRNATY intramuscular injection for 5 to 11 years old
基準名 : コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチン
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876313
承認番号 : 30400AMX00015
販売開始年月 : 2022年2月
貯法及び期限等
貯法 : −90〜−60℃
有効期間 : 18ヵ月
規格単位毎の明細その他
1価：XBB.1.5
3.組成・性状
3.1 製法の概要
SARS-CoV-2のスパイクタンパク質のアミノ酸配列をコードするDNAを鋳型として転写したRNAを精製し、脂質成分と混合する。
3.2 組成
| 販売名 | コミナティ筋注5〜11歳用 |
| 有効成分 | ラクストジナメラン |
| 容量 | 1.3mL |
| 含量 | 0.130mg（RNA総量として） |
| 添加剤 | ［（4-ヒドロキシブチル）アザンジイル］ビス（ヘキサン-6,1-ジイル）ビス（2-ヘキシルデカン酸エステル） 1.86mg 2-［（ポリエチレングリコール）-2000］-N,N-ジテトラデシルアセトアミド 0.23mg 1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン 0.40mg コレステロール 0.81mg 精製白糖 133.9mg トロメタモール 0.26mg トロメタモール塩酸塩 1.71mg |
添加剤 : ［（4-ヒドロキシブチル）アザンジイル］ビス（ヘキサン-6,1-ジイル）ビス（2-ヘキシルデカン酸エステル）
添加剤 : 2-［（ポリエチレングリコール）-2000］-N,N-ジテトラデシルアセトアミド
添加剤 : 1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン
添加剤 : コレステロール
添加剤 : 精製白糖
添加剤 : トロメタモール
添加剤 : トロメタモール塩酸塩
3.3 製剤の性状
| 販売名 | コミナティ筋注5〜11歳用 |
| pH | 6.9〜7.9 |
| 浸透圧比 | 約1.2（生理食塩液に対する比） |
| 性状 | 本品は白濁した液である。 |
【色】
白濁
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
SARS-CoV-2による感染症の予防
6.用法及び用量
本剤を日局生理食塩液1.3mLにて希釈する。
1回0.2mLを筋肉内に接種する。
5.効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤の予防効果の持続期間は確立していない。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 接種対象者
5歳以上11歳以下の者
7.2 接種時期
通常、前回のSARS-CoV-2ワクチンの接種から少なくとも3ヵ月経過した後に接種することができる。
7.3 接種回数
過去にSARS-CoV-2ワクチンの接種歴のない者には、およそ4週間の間隔をおいて2回目接種を行うことができる。［8.8参照］
7.4 同時接種
医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる。［14.2.2参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/05/22 版 |